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貴陽辦理二三類醫療器械經營許可證需要什么材料

 

貴州醫療器械經營許可證是銷售醫療設備的企業必須取得的資質證書,在辦理此證書之前先檢查營業執照上的經營范圍,是否有:銷售:類、類醫療器械(在醫療器械經營企業許可證經營范圍內經營)、醫療設備的租賃,否則必須先變更公司經營范圍,再辦證。

 

貴陽辦理醫療器械經營許可證一般需要以下材料:

1、營業執照副本復印件;

2、法人身份證復印件;

3、企業注冊地址的房屋產權證,租賃合同復印件;

4、倉庫地址的房屋產權證,租賃合同,平面圖(注明面積)復印件;

5、產品質量管理制度及儲存設施、設備目錄復印件;

6、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質檢負責人);

7、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷(食品藥監局老師過來場地檢查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業原件,并本人到場);

8、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證復印件;

9、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表復印件;

10、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書復印件。

 

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